인증 보도자료
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- Endoscopic AI: AI Medical Service Inc. Has Obtained Regulatory Approval from Thailand’s FDA for Its Gastric AI-based Endoscopic Diagnosis Support System
- AI MEDICAL SERVICE INC. (hereinafter AIM), a medical start-up specializing in the development of diagnostic endoscopic AI, is excited to announce that it has received medical device approval from the Thai Fo...
- 07월 27일 10:33
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- LEO Pharma Announces FDA Approval of ANZUPGO® (delgocitinib) Cream in the U.S.
- LEO Pharma, a global leader in medical dermatology, announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved ANZUPGO® (delgocitinib) cream (20 mg/g) for the topical treatment of moderate...
- 07월 25일 11:30
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- 레오 파마 ‘ANZUPGO®’ 크림, 미국 FDA 승인 획득
- 의료 피부과 분야의 글로벌 리더인 레오 파마(LEO Pharma)는 미국 식품의약국(FDA)이 ‘안줍고(ANZUPGO®, 성분명 델고시티닙(delgocitinib))’ 크림(20mg/g)을 국소 코르티코스테로이드에 반응이 불충분하거나 사용이 권장되...
- 07월 25일 11:30
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- Takeda Receives FDA 510(k) Clearance for HyHub™ and HyHub™ Duo Devices to Simplify HYQVIA® Administration
- Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted 510(k) clearance for HyHub™ and HyHub™ Duo, devices for patients 17 years of age and older that allow ...
- 07월 23일 14:30
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- 다케다, HyHub™ 및 HyHub™ Duo 장치에 대한 FDA 510 승인 획득해 하이큐비아® 투여 간소화
- 다케다(TSE:4502/NYSE:TAK )가 오늘 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)이 17세 이상 환자용 장치인 HyHub™ 및 HyHub™ Duo에 대해 510(k) 승인을 부여했다고 발표했으며 이 장치는 가정 환경이나 임상 환...
- 07월 23일 14:30
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- 리얼베리어 익스트림 크림, 인체적용시험 추가 ‘자외선 손상 회복’ 효과 입증
- 네오팜(대표 김양수)은 자사 대표 제품 ‘리얼베리어 익스트림 크림 오리지널’에 대한 인체적용시험을 추가로 진행해 자외선으로 손상된 피부가 6시간 후 회복되는 효과를 입증받았다고 밝혔다. ‘익스트림 크림 오리지널’은 ...
- 07월 23일 14:00
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- 동아참메드, 살균소독티슈 ‘이디와입스에이치피’ 결핵균과 다제내성균 효력 입증
- 동아참메드(대표이사 사장 정재훈)는 감염병 예방을 위한 방역 살균 소독 티슈 ‘이디와입스에이치피(ED WIPES HP)’가 결핵균 및 다제내성균 효력에 대해 화학물질 안전원 승인을 받았다고 23일 밝혔다. 이디와입스에이치피...
- 07월 23일 10:48
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- 슈프리마, 출입 통제 업계 최초 사이버보안 강화된 CE RED 인증 획득
- AI 통합 보안 솔루션 전문기업 슈프리마(대표 이재원, 김한철)의 AI 기반 얼굴 인증 출입 통제 단말기가 유럽연합(EU)이 사이버보안 요구사항을 추가해 개정한 무선기기 지침(Radio Equipment Directive, RED) 요건을 모두 ...
- 07월 23일 09:06
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- 두산에너빌리티, 국내 최초 10MW 해상풍력 국제 인증 취득
- 두산에너빌리티는 자사가 개발한 10MW 해상풍력발전기(모델명 DS205-10MW)가 국제 인증기관 UL(Underwriters Laboratories)로부터 형식 인증(Type Certification)을 취득했다고 23일 밝혔다. 국내 기업이 10MW급 해상풍력 ...
- 07월 23일 08:50